苏州市科学技术局

2019-06-01 作者:科技   |   浏览(80)

金沙国际,日前,在刚刚晋升为国家级科技企业孵化器的――江苏医疗器械科技产业园内,举办了题为“医疗器械GMP车间设计与实施”的主题公益讲座,邀请国内唯一专注医疗器械咨询顾问企业――奥咨达医疗现场答疑解惑。本次讲座共有40多家医疗器械企业,近百人参加。 随着今年新版药品GMP规范的强制实施,医疗器械的GMP之路也将日趋严格,鉴于不少企业对GMP规范存在疑惑,本次公益讲座主要针对医疗器械GMP法规依据与机构建立、GMP 准备内容与各部职责分工、GMP 各部门的实施方案等进行详细解读。会上还不时穿插案例解读,多家公司代表上台阐述观点,共同分享交流经验,企业代表纷纷表示受益匪浅。 下一期,高新区还将围绕国务院刚出台的第650号文件《医疗器械监督管理条例》,邀请权威人士、专家教授进行政策解读。

高新区科技局

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